รายการยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ ที่มีข้อกังวลด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัย

สืบเนื่องจากช่วงนี้เราจะมีการต่ออายุทะเบียนยา อย. ก็เลยดูเหมือนจะถือโอกาสให้มีการทบทวนทะเบียนพร้อมกันในคราวเดียวไปด้วยเลย โดยยาเก่าๆหลายๆตัว พอความรู้มันอัพเดท ยาที่เคยใช้ได้ ปัจจุบันมันก็เริ่มไม่ make sense แล้วว่า ที่เคยใช้ได้ ทุกวันนี้มันยังมีประโยชน์จริงๆอยู่ไหม หรือมันยังมีประสิทธิภาพและความปลอดภัยคุ้มค่าเมื่อเทียบกับความเสี่ยงอยู่หรือเปล่า อย. ก็เลยประกาศมีการประชุมคณะกรรมการซึ่งก็รวมถึงหมอในสาขาต่างๆด้วย แลัวประกาศรายชื่อยาที่มีข้อกังวลด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัยออกมาว่ามีตัวไหนบ้าง ที่ อย. คิดว่าปัจจุบันนี้ ยาพวกนี้ประสิทธิภาพและความปลอดภัยมันไม่น่าจะโอเคแล้วนะเมื่อเทียบกับความเสี่ยง

หลังจากนี้ อย. คงทยอยเรียกประชุมผู้ประกอบการที่มีตำรับยาดังกล่าว เพื่อหาข้อสรุปร่วมกันว่าจะเอายังไงดี (แผนงานตามตารางในรูป) จะตัด active ตัวที่มีข้อกังวลออกไหม ซึ่งหากผู้ประกอบการมีหลักฐานข้อมูลประสิทธิภาพและความปลอดภัยมาแย้งว่า จริงๆมันยังมีประสิทธิภาพและความปลอดภัยคุ้มค่ากับความเสี่ยงอยู่นะ ก็เอามาแย้งได้

เบื้องต้น อย. คงบังคับใช้กับทะเบียนที่จะ renew รอบแรกในปี 67 นี้ ส่วนทะเบียนอื่นๆ อย. น่าจะมีประกาศให้มาแก้ไขทะเบียนตำรับตามที่ได้ข้อสรุปตามที่ประชุมภายในระยะเวลาที่กำหนดต่อไป

Table of Contents

กลุ่มยาที่ใช้ทางปาก/ทันตกรรม (A01-STOMATOLOGICAL PREPARATIONS)

สูตรตำรับรูปแบบยา
glycerin + boraxsolution
boraxsolution
borneol + camphor + clove oil + creosote + mentholsolution
clove oil + creosotesolution
creosote + menthol + phenolsolution

กลุ่มยาลดกรด (A02- DRUGS FOR ACID RELATED DISORDERS)

สูตรตำรับรูปแบบยา
histidine hydrochloride + atropinesolutions for
injections or infusions
aluminium hydroxide + magnesium carbonate + magnesium hydroxide + magnesium trisilicate + belladonnatablet
aluminium hydroxide + magnesium hydroxide + atropineoral suspension,
tablet
aluminium hydroxide + magnesium trisilicate + atropinetablet
aluminium hydroxide + magnesium trisilicate + atropine + kaolintablet
aluminium hydroxide + magnesium trisilicate + belladonnaoral suspension
aluminium hydroxide + peppermint oil + fish bone + glycyrrhizatablet
aluminum magnesium hydroxide (Magcerin) + sulcaintablet
magnesium aluminum hydroxide carbonate + simethicone + dicyclominetablet
magnesium hydroxide + peppermint oil + belladonna + charcoaltablet
aluminium hydroxide + fish bonetablet
bismuth subnitrate + aluminium sodium silicate + glycyrrhizatablet
polymigel + oxethazainetablet

ยาระบบทางเดินอาหาร (A03 – DRUGS FOR FUNCTIONAL GASTROINTESTINAL DISORDERS)

สูตรตำรับรูปแบบยา
asafetida + anise oil + cinnamon oil + ginger powder + zingiber powder + bismuth carbonate +
charcoal + capsicum powder + nux vomica tincture
tablet
fenpiverinium + pitofenonetablet
belladonna total alkaloidstablet
belladonna + creosotetablet
peppermint powder + cinnamon powder + clove powder + creosote + glycyrrhiza powder +
menthol + belladonna extract
tablet
sodium bicarbonate + anise oil + cinnamon oil + clove oil + ginger oil + menthol + diastase +
scopolia extract
+ thiamine (vit B1) + calcium carbonate
tablet
sodium bicarbonate + compound rhubarb tincture + ginger tincture solutionsolution
sodium bicarbonate + peppermint oil + camphor + Tincture of Rhubarb solution
sodium bicarbonate + peppermint oil + compound cardamom tincture + compound gentian
tincture + ipecacuanha tincture + nux vomica tincture
solution
sodium bicarbonate + rhubarb + camphorsolution
sodium bicarbonate + rhubarb + gentian + ipecacsolution
sodium bicarbonate + rhubarb + ginger + peppermint oilsolution
sodium bicarbonate + rhubarb + ginger + peppermint oil + cardamom + camphor + mentholsolution
sodium bicarbonate + rhubarb + ginger + peppermint oil + cardamom + dill water + mentholsolution
sodium bicarbonate + rhubarb + peppermint oil + ammonia spiritsolution
sodium bicarbonate + rhubarb + peppermint oil + camphorsolution
sodium bicarbonate + rhubarb + peppermint oil + cardamomoral suspension
sodium bicarbonate + rhubarb + peppermint oil + cardamom + tinosporaoral suspension
sodium bicarbonate + rhubarb + peppermint oil + gentian + ammonia spiritsolution
sodium bicarbonate + rhubarb + peppermint oil + gentian + ipecacsolution
sodium bicarbonate + rhubarb + thiamine (vit B1)tablet
sodium bicarbonate + catnep tablet
sodium bicarbonate + catnep + anise oil + caraway oil + cardamon oil + fennel oiltablet

กลุ่มยารักษาโรคตับและน้ำดี (A05-BILE AND LIVER THERAPY)

สูตรตำรับรูปแบบยา
Phospholipids from Soybeanscapsule
ELP substance + thiamine mononitrate + riboflavin + pyridoxine HCl + vitamin B12 +
nicotinamide + vitamin E
capsule
essential phospholipids + thiamine mononitrate + riboflavin + pyridoxine HCl + vitamin B12 +
vitamin E 50% powder + nicotinamide
capsule
L-arginine HCl + L-citrulline + L-ornithine HCl + vitamine B12 + folic acid + nicotinamidesolutions for
injections or infusions

กลุ่มยาสำหรับรักษาอาการท้องผูก (A06- DRUGS FOR CONSTIPATION)

สูตรตำรับรูปแบบยา
bisacodyl + docusate sodiumcapsule, tablet

กลุ่มยาต้านอาการท้องร่วง ยาต้านการอักเสบ/ติดเชื้อในลำไส้ (A07 – ANTIDIARRHEALS, INTESTINAL ANTI INFLAMMATORY/ANTI INFECTIVE AGENTS)

สูตรตำรับรูปแบบยา
ผงน้ำตาลเกลือแร่แก้ท้องเสีย (ORS)powder
charcoal + magnesium hydroxide + belladonnatablet
phenyl salicylate + menthol + belladonna + creosote + cinnamon + clove + glycyrrhizatablet
creosote + citrus unshiu peel + gambir + glycyrrhiza + phellodendron barktablet
creosote + geranium herb + phellodendron barktablet
phenyl salicylate + menthol + belladonna + creosotetablet
Kaolin + Pectinoral suspension

กลุ่มยาต้านการเกิดลิ่มเลือด (B01 – ANTITHROMBOTIC AGENTS)

สูตรตำรับรูปแบบยา
acetylsalicylic acid 60 mgtablet

กลุ่มยาโรคหัวใจ (C01-CARDIAC THERAPY)

สูตรตำรับรูปแบบยา
etilefrine (ethyladrianol HCl)tablet
trimetazidinetablet

กลุ่มยาลดความดันโลหิต (C02-ANTIHYPERTENSIVES)

สูตรตำรับรูปแบบยา
rilmenidinetablet

กลุ่มยาขยายหลอดเลือดส่วนปลาย (C04 PERIPHERAL VASODILATORS)

สูตรตำรับรูปแบบยา
nicergolinetablet
isoxsuprinetablet
protein hydrolysatessolutions for injections or infusions

กลุ่มยาทารักษาเชื้อรา (D01- ANTIFUNGALS FOR DERMATOLOGICAL USE)

สูตรตำรับรูปแบบยา
gentian violettopical solution

กลุ่มยาแก้แพ้แก้คัน (D04- ANTIPRURITICS, INCL. ANTIHISTAMINES, ANESTHETICS, ETC.)

สูตรตำรับรูปแบบยา
Calamine + zinc oxide + boric acid + sulfurpowder
liquefied phenol + calamine + zinc oxidesuspension
Calamine + diphenhydraminecream, lotion, suspension
diphenhydramine + calamine + camphorcream, lotion, suspension
diphenhydramine + calamine + zinc oxidecream, lotion, suspension
diphenhydramine + calamine + zinc oxide + camphorlotion
chlorpheniramine + calamine + zinc oxidelotion

กลุ่มยาทาฆ่าเชื้อ (D06-ANTIBIOTICS AND CHEMOTHERAPEUTICS FOR DERMATOLOGICAL USE)

สูตรตำรับรูปแบบยา
Sulfanilamide + tanninpowder
Sulfadiazine + zinc oxidepowder
sulfanilamidepowder
bacitracin + neomycin + clioquinolpowder

กลุ่มยาทาที่มีส่วนผสมของสเตียรอยด์ (D07 – CORTICOSTEROIDS, DERMATOLOGICAL PREPARATIONS)

สูตรตำรับรูปแบบยา
triamcinolone + gramicidin + neomycin +nystatincream
betamethasone + gentamicin + clioquinol + tolnaftatecream
betamethasone dipropionate + gentamicin + clotrimazolecream

กลุ่มยาฆ่าเชื้อ (D08- ANTISEPTICS AND DISINFECTANTS)

สูตรตำรับรูปแบบยา
ariflavinetopical solution
euflavinecream
euflavine + thymolointment
Formaldehydecleansing solution
Mercurochromeaqueous solution
thiomersaltincture
nitrofural (nitrofurazone)cream, ointment
tetrachlorodecaoxygenoral solution

กลุ่มยาต้านจุลชีพทางนรีเวช (G01 – GYNECOLOGICAL ANTIINFECTIVES AND ANTISEPTICS)

สูตรตำรับรูปแบบยา
nystatin + chloramphenicol + di-iodohydroxyquinevaginal tablet
Nystatin + Di-iodohydroxyquin + Benzalkonium chloridevaginal tablet
Metronidazole + Miconazolevaginal tablet
Nystatin + Nifuratelvaginal capsule

กลุ่มยาทางนรีเวชอื่น ๆ (G02- OTHER GYNECOLOGICALS DRUG)

สูตรตำรับรูปแบบยา
ergometrine + ergotaminetablet

กลุ่มยาฮอร์โมน (G03 – SEX HORMONES AND MODULATORS OF THE GENITAL SYSTEM)

สูตรตำรับรูปแบบยา
estradiol benzoatesolutions for injections or infusions
etynodiol + ethinylestradiol + ferrous fumaratetablet
norgestrel + ethinylestradiol + ferrous fumaratetablet
mesterolone + thiamine + vitamin E + nicotinic acid + strychnine + yohimbine + sodium alphahydroxybenzyl phosphinic acidcapsule
methyltestosterone + vitamin Etablet
norethisterone + mestranol + ferrous fumaratetablet
mesterolonetablet
progesterone + estradiolsolutions for injections or infusions
danazolcapsule

ยากลุ่มทางเดินปัสสาวะ (G04-UROLOGICALS)

สูตรตำรับรูปแบบยา
chlorhexidine + lidocainegel
pinene alpha + camphene + cineole + fenchone + borneol + anetholecapsule

ยาโรคไทรอยด์ (H03-THYROID THERAPY)

สูตรตำรับรูปแบบยา
thyroid extracttablet

กลุ่มยาฆ่าเชื้อแบคทีเรีย (J01-ANTIBACTERIALS FOR SYSTEMIC USE)

สูตรตำรับรูปแบบยา
chlortetracyclinecapsule
pipemidic acidcapsule
chloramphenicol + lidocainesolutions for injections or infusions
sulfadimidinetablet

กลุ่มยาต้านไวรัส (J05-ANTIVIRALS FOR SYSTEMIC USE)

สูตรตำรับรูปแบบยา
lysozymetablet

กลุ่มยาลดปวด/แก้อักเสบ (M01 – ANTIINFLAMMATORY AND ANTIRHEUMATIC PRODUCTS)

สูตรตำรับรูปแบบยา
nimesulideoral powder, tablet

กลุ่มยาคลายกล้ามเนื้อ (M03-MUSCLE RELAXANTS)

สูตรตำรับรูปแบบยา
eperisonetablet
tolperisonetablet
orphenadrine + paracetamoltablet

กลุ่มยาชา (N01-ANESTHETICS)

สูตรตำรับรูปแบบยา
lidocaine + cetrimoniumgel, solution
mepivacaine + epinephrine + Benzedrinesolutions for injections or infusions

กลุ่มแก้ปวด/ลดไข้ (paracetamol + lidocaine)

สูตรตำรับรูปแบบยา
paracetamol + lidocainesolutions for injections or infusions
paracetamolsterile solution (IM)

กลุ่มยากันชัก (N03-ANTIEPILEPTICS)

สูตรตำรับรูปแบบยา
aminobutyric acidtablet

กลุ่มยาจิตเวช (N06-PSYCHOANALEPTICS)

สูตรตำรับรูปแบบยา
vinpocetinetablet
amitriptyline + perphenazinetablet
melitracen + flupentixoltablet
pyritinoltablet

กลุ่มยาอื่นที่ใช้ในระบบประสาท (N07 – OTHER NERVOUS SYSTEM DRUGS)

สูตรตำรับรูปแบบยา
flunarizinecapsule, tablet

กลุ่มยาแก้ไอ-แก้หวัด (R05-COUGH AND COLD PREPARATIONS)

สูตรตำรับรูปแบบยา
ตำรับยาแก้หวัด-ไอ ที่มีส่วนประกอบของ analgesic, antihistamine, antitussive, decongestant,
expectorant, mucolytic, bronchodilator
syrup, solution,
elixir, tablet
pentoxyverinetablet

ยาอื่นที่ใช้รักษาโรคทางเดินหายใจ (R07-OTHER RESPIRATORY SYSTEM PRODUCTS)

สูตรตำรับรูปแบบยา
nikethamideoral solution, solutions for injections or infusions

กลุ่มยารักษาโรคตา (S01-OPHTHALMOLOGICALS)

สูตรตำรับรูปแบบยา
Acriflavine + boric acid + zinc sulfateliquid ophthalmic
pirenoxinetablet and solvent for solution, liquid ophthalmic
tetryzolineliquid ophthalmic

กลุ่มยารักษาโรคหู (S02-OTOLOGICALS)

สูตรตำรับรูปแบบยา
fludrocortisone + furaltadone + neomycin + polymyxin B + lidocaineliquid otic
nitrofural (nitrofurazone)liquid otic
chloramphenicol + lidocaineliquid otic

อ้างอิง

https://drug.fda.moph.go.th/press-release/new20231113/


Share this:

จบการศึกษาเภสัชศาสตรบัณฑิต จากมหาวิทยาลัยขอนแก่น ทำงานในแวดวงอุตสาหกรรมยามานานกว่า 10 ปี เชี่ยวชาญด้าน QC/QA นอกจากนี้ยังมีประสบการณ์ทางด้านร้านยา เคยเปิดร้านยาของตนเอง หากมีเวลาว่างมักไป part time ร้านยาต่างๆ และเคยดูแลร้านยาให้กับเจ้าของบริษัทที่ทำงาน ชื่นชอบการทำเว็บไซต์ สนใจด้าน Internet Marketing และเทคโนโลยี ทำเว็บไซต์ และ SEO เป็นงานอดิเรก ดูเพิ่มเติม